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院内GCP 考试试题及答案
1.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 （）
A.研究者(正确答案)
B.协调研究者
C.申办者
D.监察员
2.由申办方设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行
评估，并向申办方建议是否继续、调整或者停止试验的委员会 （）。
A.申办方
B.独立数据监察委员会(正确答案)
C.伦理委员会
D.合同研究组织
3.叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、
试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 （）
A.知情同意
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