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气管插管产品注册技术审 查指导原则精编
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附件 3：
气管插管产品注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的技术审评 工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结 构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求 和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平 和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适 宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品 的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批
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