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- 2023-09-08 发布于上海
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BioFlex半刚性固定系统对邻近节段退变影响的生物力学和临床研究的中期报告
摘要:
背景:BioFlex半刚性固定系统是一种可以用于治疗脊柱疾病的椎间盘脱出、狭窄和脊柱侧弯的新型植入物。本研究旨在评估该系统对邻近节段退变影响的生物力学和临床研究中期报告。
方法:本研究选取接受BioFlex系统植入的50名椎间盘病患者进行生物力学和临床研究。其中35名患者接受了对比组,进行了常规植骨固定术。另外15名患者接受了BioFlex半刚性固定系统植入术。生物力学评估使用共振频率测试,进行手术前和术后1、3、6个月的比较。患者的临床症状和功能状况则使用视觉模拟评分和OSWEC指数进行比较。
结果:生物力学测试发现,在BioFlex系统组中,共振频率有所下降,但比对比组更小。在BioFlex系统组中,术后6个月共振频率低于术前,但并未下降到与对比组不同的水平。在临床研究中,BioFlex系统组视觉模拟评分和OSWEC指数的改善程度与对比组相似,并且持续时间更长。
结论:BioFlex半刚性固定系统对邻近节段退变影响的生物力学和临床研究中期报告支持其作为一种可行的治疗选择。随着更长期的随访,进一步的研究可能会证实BioFlex半刚性固定系统疗效的长期持续性和安全性。
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