[免疫学性能及质控]01HBsAg性能验证.pdfVIP

乙型肝炎表面抗原 （HBsAg ）检测性能验证 1 目的 验证 HBsAg 检测性能是否满足临床要求，满足客户需求。 2 材料 2.1 仪器 ABBOTT ARCHITECT i2000SR。 2.2 试剂 美国雅培乙型肝炎表面抗原定量检测试剂盒 （化学发光微粒子免疫检测 法） ，美国雅培HBsAg校准品及质控品。 3 方法 3.1 精密度 3.1.1 日间精密度以病人混合血清进行评价，每天检测4个批次，每次间隔2个小时， 连续检测5天。计算其均值、标准差及变异，低值以不超过9.2%、高值以不超过7.9% 为判断依据。 3.1.