DQ--厂房设施设计确认方案.docxVIP

[名称] 药业有限责任公司 Doc. No.文件编号 XX-XX-XXX-00 Page页码 PAGE 8 of NUMPAGES 30 厂房设施设计确认方案 厂房设施设计确认方案 方案批准 公司/职务 姓名 签名 日期 编写 奥星/验证工程师 审核 批准 版本 日期 修订原因 00 新制订 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1. 介绍 4 2. 目的 4 3. 范围 4 3.1. 范围内 4 3.2. 范围外 4 4. 职责 5 4.1. 生产商/供应商职责 5 4.2. 奥星职责 5 4.3. [名称]职责 5 5. 缩略语 6 6. 法规和指南 7 6.1. 法规 7 6.2. 指南 7 7. 参考文件 8 8. 系统/设备描述 9 8.1. 系统用途 9 8.2. 能力 9 8.3. 设计/运行特点 9 9. 文件管理规范 10 10. 测试项目列表 12 11. 设计确认测试 13 11.1. 先决条件确认 13 11.2. 人员确认 13 11.3. 培训确认 14 11.4. 图纸确认 14 11.5. 材料规格/参数确认 15 11.6. 设计/运行参数确认 15 11