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简述制药纯化水设备设计优势及解决方案 一、制药纯化水设备系统介绍 该制药纯化水设备基于最新的GMP认证要求，采用整体不锈钢设计和双级反渗透纯化水处理技术，有效去除水中的各种盐类和杂质。采出水达到净化水标准，技术先进，水质稳定，操作简单，运行成本低，绿色环保，易于维护。可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液生化产品水、医用无菌水、口服液水等。生产的水可进一步加工成无菌蒸馏水。 二、制药纯化水设备系统采用以下工艺流程 原水→ 原水增压泵→ 石英砂过滤器→ 活性炭过滤器→ 软水器（仍然适用于水硬度高的地区）→ 安全过滤器→ 一级反渗透→ 纯水箱→ 纯水增压泵→ 二级反渗透→ 无菌纯化水箱→ 臭氧消毒器→ 纯化水增压泵→ 臭氧消毒器→ 紫外线消毒器→ 微孔过滤器→ 纯化水消耗点 三、制药纯化水设备系统解决方案及设计优势 1、管道系统 1.1.纯化水系统的连接部分最好采用焊接，然后夹紧，禁止使用螺纹连接。 1.2.整个系统采用单面和双面焊接的成型工艺，具有不同级别的水质，包括手动焊接和自动焊接。当与纯化水接触时，使用自动焊接，焊接后进行钝化处理。提供内部镜子照片，并附上检查报告。 1.3.与纯化水接触的管道符合GMP 3D的要求。橡胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装为45度。循环管道的安装坡度为0.5，最低点设置为排放点。 1.4.与产品水接触的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线等均采用卫生级卡箍连接。 1.5.在每个压力段设置采样点，便于检测水质。 2、RO膜壳、精密过滤器技术要求 2.1.整个结构由无缝304不锈钢管制成。 2.3.管道的设置可以完全排出里面的浓缩水。 2.2.任何接口均使用卫生级卡箍连接。 2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF专用切管工具施实。 2.5.精密过滤器是可拆卸的并且内部具有清洁结构。 3、功能性说明 3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均为24V安全电压。 3.2.触摸屏上有工艺流程屏，每个水泵、开关、液位都有动态监控屏。 3.3具有报警记录功能，如果出现异常，会发出声光报警。 3.4.自动模式为一键启动，操作简单方便。 3.5.手动模式内置管理权限，包括工程师和操作员两级管理。 3.6.各级水质断面应具有设置合格水、向上一断面排放不合格水的功能，确保水质稳定安全。 3.7.为了实现各段无死角，如果二级反渗透和净化水箱装满水，并且终端水箱在两小时内没有用水，并且终端水槽中的液位没有变化，它将自动循环到进水水箱，触发整个系统再生水，并防止细菌在长时间不流动的情况下在管道中生长。 3.8.每个水箱液位开关系统和反渗透冲洗的信号点。（可以在触摸屏上修改启动和循环时间，并可以建立权限管理） 4、T/H制药厂净化水设备安装 4.1.布局应充分，根据现场情况合理定位，并建立方便的维修通道。 4.2.目前工厂安装的管道应水平、垂直、美观。 4.3.电线电缆应符合国家电气规范。 4.4.现厂管道采用手工焊接，电缆桥架牢固可靠。每个支架应小于1.4M，管道应有一定的坡度。 4.5.焊接日常样品和记录，施工后保持清洁和清洁，并使用密封条防止异物进入管道。 5、主要配置系统 5.1.科瑞符合中国GMP认证的要求，为制药企业量身定制，不仅提供了一套稳定可靠的设备，还提供了认证体系信息和全面的解决方案。 5.2.配有原水箱、中间水箱和液位装置，防止设备受到自来水压力不稳定的影响。 5.3.系统采用全不锈钢配置，运行稳定，精致美观，操作简单方便。 5.4.配有净化水专用无菌水箱，配有压力液位计、旋转喷雾清洗和空气呼吸装置。 5.5.配有水箱进水电磁阀，比传统的浮球进水阀性能更稳定。 5.6;采用双级反渗透系统配置，最大限度保证系统稳定运行。 5.7.美国Milton Roy计量泵配有pH调节和在线检测系统，可调节pH值，以防止二氧化碳对采出水质量的影响。 5.8.采用进口海能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗降低20%。 5.9反渗透通过膜设计软件和现场操作经验进行科学配置。 5.10配有专用浓水隔膜调节阀，操作方便。 5.11.配备臭氧杀菌；更彻底地清洁。 5.12配备紫外线和薄膜过滤器，防止细菌对水质的影响。 5.13.具有在压力临界点设置无水、低压、超压等多种安全保护功能。 5.14.主要电气元件采用法国施耐德，保质保量，按最佳配置设计。 四、制药纯化水设备系统各组件功用 1.原水罐，功能：储存系统的原水，对进水起到调节作用，对进水中的杂质也有一定的沉淀作用。 2.砂滤器，功能：初步去除水中的泥沙、杂质、悬浮物等颗粒物，降低水的浊度。 3.碳过滤器，功能：利用碳的吸附原理，吸附水中的杂质、气味、余氯等。 5.安全过滤器，功能：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，对