医疗器械安全风险分析报告.docx

医疗器械安全风险分析 报告 Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT- 安全风险分析报告 产品名称：(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、 应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等 级) 编 制： 日 期： 批 准： 日 期： 1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995