2014对乙酰氨基酚片质量回顾课件.docxVIP

文件编号:ZLHG-P-01-2014 片剂车间对乙酰氨基酚片 产品质量2014年度回首报告 产品名称：对乙酰氨基酚片 产品规格：0.5g 包装规格：10片×50小盒×54中盒 生产部门：片剂车间 回首部门：质量保证部 起草人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期： 药业有限企业 药业有限企业片剂车间对乙酰氨基酚片产品质量2014年度回首报告 一、概括： 此报告是根据统计片剂车间2014年1月至2014年10月对乙酰氨基酚片一共 批产品有关数据，进行产品质量年度回首。 二、产品基础信息： 产品名称：对乙酰氨基酚片  产品代码： 英文名：  ParacetamolTablets  汉语拼音：  Duiyixian  ’anjifenPian 产品规格：  0.5g  包装规格：  10片/板 贮存条件：密封保留  有效期：  24个月 批准文号：国药准字  H  批准文号有效期：  2015-08-29 质量标准：中国药典  2010年版二部 三、产品生产批次信息： 产品批号、批产量、中间体查验数据、成品查验数据等详细信息详见附表。 四、原辅料、直接接触药品的包材供给商： 物料、包材名称 供给商 今年度是 备注 否有更改 对乙酰氨基酚 否 - 淀粉 否 - 糊精 否 - 硬脂酸镁 否 - 羧甲基淀粉钠 否 - PVC硬片 否 - 铝箔 否 - 五、半成品