医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范.docx

医药产品冷链物流温控设 施设备验证性能确认技术 规范 LELE was finally revised on the morning of December 16, 2020 你 医 药 产 品 冷 链 物 流 温 控 设 施 设备验证性能确认技术规范 1 范围 本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温 箱及温度监控系统性能确认的内容、要求和操作要点。 本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏 箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 性能确认 perform