新版GMP风险评估厂房设施系统验证方案.docx

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1 厂房与设施验证方案 202*年**月 2 验证小组成员 职 职 责 负责承担具体验证项目的实施工作。 协助具体验证项目的实施工作。 负责验证项目审核。 配合验证项目的实施。 负责实施方案中涉及质量检验方面的工作。 负责实施方案中涉及微生物检验方面的工作。 负责验证项目实施过程中的取样工作。 负责验证项目实施的现场监督。 负责设备操作和岗位作业及记录 部门 设备部 设备部 生产管理部 生产管理部 QC 部 QC 部 QA 部 QA 部 设备部 人员 验证小组组长 职 职责 负责组织起草验证方案并按批准方案组织实施;督促 验证人员做好记录; 负责各阶段验证结果汇总及评价、 组织起草验证报告;

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