JB/T 20100-2022药用胶塞清洗机.pdf

ICS11.120.30 CCSC92 备案号: — 86940 2022 中华人民共和国机械行业标准 / — JBT20100 2022 代替 / — JBT20100 2007 药用胶塞清洗机 Rubbersto lecleanin machinefor harmaceutics pp g p 2022-04-24发布 2022-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发 布 中 国 标 准 出 版 社 出 版 / — JBT20100 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 分类和型号 ……………………………………………………………………………………………… 2 4.1 分类 ………………………………………………………………………………………………… 2 4.2 型号 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5.1 设计与制造 ………………………………………………………………………………………… 2 5.2 材料 ………………………………………………………………………………………………… 2 5.3 外观及表面质量 …………………………………………………………………………………… 2 5.4 性能 ………………………………………………………………………………………………… 2 5.5 电气安全 …………………………………………………………………………………………… 3 5.6 清洗和灭菌后质量 ………………………………………………………………………………… 3 6 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 6.1 试验条件 …………………………………………………………………………………………… 4 6.2 试验步骤 …………………………………………………………………………………………… 4 6.3 胶塞质量 …………………………………………………………………………………………… 4 6.4 胶塞含水量 ………………………………………………………………………………………… 4 6.5 胶塞无菌保证 ……………………………………………………………………………………… 4 6.6 终洗水不溶性微粒 ………………………………………………………………………………… 4 6.7 终洗水澄清度 ……………………………………………………………………………………… 4 6.8 终洗水细菌内毒素 ………………………………………………………………………………… 4 6.9 终洗水可见异物 …………………………………………………………………………………… 5 7 检验规则 ……………………………………………………………………………