YY/T 0671-2021医疗器械　睡眠呼吸暂停治疗　面罩和应用附件.pdf

ICS11.040.10 C46 中华人民共和国医药行业标准 — YY0671 2021 代替 — YY0671.2 2011 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 — — Medicaldevices Slee anoeabreathin thera p p g py Masksanda licationaccessories pp ( : , ) ISO175102015MOD 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2021-09-06发布 2024-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0671 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 制造商提供的信息 ……………………………………………………………………………………… 3 4.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 3 4.2 保护性包装上的标记 ……………………………………………………………………………… 3 4.3 随附文件 …………………………………………………………………………………………… 3 5 结构要求 ………………………………………………………………………………………………… 4 5.1 面罩接头 ……………………………………………