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外出学习个人培训总结 外出学习个人工作总结 非常感谢单位领导给我这次外出学习的机会。培训时间虽然很短，但通过三天的培训，让我从中学到的知识的确让我受益匪浅，感触颇多。让我有机会全面系统的接触认识一个全新的领域——医疗器械风险管理和相关的质量体系，在很大程度上开拓了我的眼界，增强了自己的业务能力，认清了自身的不足，明确了自己今后的学习发展方向，为今后的学习和业务技能培训奠定了基础。现将外出培训学习所学总结如下： 一、思想上认识到风险管理对企业的重要性： 风险是客观存在的，不以人的意志为转移，存在于随机状态中，在项目的各个阶段都存在风险。绝对零风险的产品是不存在的。而我们医疗器械是与人的生命安全密切相关的特殊产品，医疗器械的风险将可能引发对人体的伤害直至死亡的损害，或对社会财产和环境造成损害。而我们采取积极的风险管理方式，将风险控制在可接受水平，可以规避、转移风险或缓解风险带来的不利影响，可以使医疗器械更加安全有效，实现造福人类的宗旨。 二、对医疗器械风险管理和《yy/t0316idtiso14971》标准有了概括性的认识： 医疗器械风险管理活动一般包括风险分析，风险评价，风险控制，综合剩余风险的可接受性评价，生产和生产后信息五个过程（共13个步骤）。风险分析是指系统运用可获得资料，判定危害并估计风险，风险分析过程包括医疗器械预期用途和安全性有关的特征的判定，危害判定和估计每个危害处境