临床试验设计实例.docx

A 药与 B 药治疗支气管哮喘有效性和安全性的随机、双盲、多中心平行比照临床争论设计案例和分析简介 第一节 争论方案 一、背景资料 A 药与B 药均是治疗成人和儿童哮喘的主要药物之一，并对运动性哮喘具有预防作用。文献报道≥12 岁 362 例重度哮喘病人应用A 药与B 药随机双盲比照试验显示：A 药吸入用药与含相当剂量的B 药相比具有更好的疗效和更少的不良反响，在儿童哮喘的争论中也获得同样结果。可能发生的不良反响有流感综合症、苦痛、心率加快、神经紧急、抖动、病毒感染、鼻炎、鼻窦炎、鼻塞、恶心等。试验室特别有血糖轻度增高、血钾轻度降低。 二、试验目的 比较A 药和B 药治疗成人哮喘的临床疗效。