YY/T 0776-2023肝脏射频消融治疗设备.pdf

ICS11.040.60 CCSC42 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0776 2023 代替 — YY0776 2010 肝脏射频消融治疗设备 Radiofreuencablationeuimentforliver q y q p 2023-06-20发布 2025-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0776 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 / — YYT0776 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 — 《 》, — , 本文件代替 YY0776 2010肝脏射频消融治疗设备 与 YY0776 2010相比 除结构调整和编 , : 辑性改动外 主要技术变化如下 ——— 、 ( 、 , 、 ); 更改了肝脏射频消融治疗设备 肝脏射频消融电极的定义 见 3.13.22010年版的3.13.2 ——— 、 ( ) ( 、 ); 增加了水冷肝脏射频消融电极 辅助 远程 温度探针的术语和定义 见 3.33.4 ——— 、 ( 、 , 、 ); 更改了工作频率 额定输出功率的要求 见 4.24.32010年版的5.2.15.2.2 ——— ( ); 增加了大电流模式的要求 见 4.4 ———