YY 9706.247-2021医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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  •   |  2024-05-01 实施

YY 9706.247-2021医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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ICS11.040.55 C39 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.247 2021 代替 — YY0885 2013 医用电气设备 第 部分: 2-47 动态心电图系统的基本安全和基本性能 专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-47 Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceofambulatorelectrocardiorahicsstems y p y g p y ( : , ) IEC60601-2-472012MOD 2021-09-06发布 2024-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.247 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 4 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 5 201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 5 、 ……………………………………………………………………… 201.7 ME设备的识别 标记和文件 5 201.8 ME设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 7 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 7 201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ………

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