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GMP 应知应会考试题库300题(含答案)
一、单选题
1.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()
A、5 帕斯卡
B、10 帕斯卡
C、15 帕斯卡
D、20 帕斯卡
答案: B
2.质量风险管理是在整个产品生命周期中采用()的方式,对质量风险进行评估、
控制、沟通、审核的系统过程。
A、 前瞻
B、 回顾
C、前瞻或回顾
D、定期汇总
答案: C
3.企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现()提供
必要的条件。
A、质量目标
B、质量方案
C、质量活动
D、质量计划
答案: A
4.产品召回负责人应当()查阅到药品发运记录。
A、获得销售部批准后
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