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- 2023-09-13 发布于上海
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D-聚甘酯临床药代动力学及安全耐受性研究的中期报告
D-聚甘酯是一种多聚物,是一种可生物降解的聚合物材料。它被用于制备一种银花清热口服液的微球。该药物是一种针对感冒和流感症状的药物。
该研究报道了该药物的临床药代动力学和安全耐受性的中期结果。该研究的目的是评估D-聚甘酯在人体内代谢、分布、消除等方面的药代动力学特征,以及评价其在人体内的安全性和耐受性。
本研究招募了40名正常健康的志愿者,他们接受了一种不同的D-聚甘酯口服微球,分别是50毫克、100毫克、200毫克和400毫克。研究人员测定了药物在人体中的代谢、分布和排泄,并对志愿者的血液、尿液和粪便样本进行药物测定。
结果显示,D-聚甘酯在人体内的代谢、分布和排泄都符合预期。研究者还发现,在所给剂量范围内,该药物在人体中不会积累,并且没有明显的不良反应。总体而言,这项研究证明了D-聚甘酯是一种安全且有效的药物。
然而,该研究还需要在更大的样本量和更长的随访期内进行确认。此外,研究人员也需要进一步评估该药物在病人身上的药代动力学特征和安全性。
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