TCACM 1027.203-2021 法半夏配方颗粒PCR鉴别.pdf

ICS 11.020 CCS C 10 团 体 标 准 T/CACM 1027.203—2021 法半夏配方颗粒PCR 鉴别 PCR identification of Fabanxia peifangkeli 2021 - 11 - 29 发布 2021 - 11 - 29 实施 中 华 中 医 药 学 会 发 布 T/CACM 1027.203—2021 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 仪器设备 1 5 试剂试药 1 6 鉴别引物序列 1 7 检验程序 2 7.1 基本要求 2 7.2 取样 2 7.3 DNA 提取 2 7.4 PCR 扩增 2 7.5 扩增产物检测 3 8 结果判定 3 9 结果报告 3 9.1 一般要求 3 9.2 检测报告 3 10 质量保证 3 11 废弃物处理 4 附录A （规范性） 检测用仪器设备和试剂试药 5 附录B （资料性） 法半夏配方颗粒 PCR 反应体系的建立 7 参考文献 10 I T/CACM 1027.203—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国中医科学院中药资源中心提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位：中国中医科学院中药资源中心、华润三九医药股份有限公司、安徽省食品药品 检验研究院、浙江省中医院、成都中医药大学附属医院、安徽华润金蟾药业股份有限公司、华润三九 （雅安）药业有限公司。 本文件主要起草人：袁媛、张辉、蒋超、张亚中、蒲婧哲、胡冲、郑敏霞、郑琰、高波、吴建国。 II T/CACM 1027.203—2021 法半夏配方颗粒PCR 鉴别 1 范围 本文件规定了使用聚合酶链式反应 （PCR）鉴别法半夏配方颗粒的通用方法和要求。 本文件适用于法半夏配方颗粒的鉴别。 本文件不适用于正伪混合样品的鉴定。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 27403 实验室质量控制规范食品分子生物学检测 T/CACM 1027.2—2016 中药分子鉴定通则 第 2 部分：中药提取物与中成药 中华人民共和国药典 （四部） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 法半夏配方颗粒 fabanxia peifangkeli 为天南星科植物