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一种舒洛地特原料药的制备方法.pdfVIP

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  • 2023-09-13 发布于四川
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一种舒洛地特原料药的制备方法.pdf

    本发明提供了一种舒洛地特原料药的工业制备方法，属于生物医药技术领域。该方法以猪肠粘膜来源的类肝素为起始原料，以碱处理（和后续高锰酸钾氧化处理）去除病毒和细菌等致病原，以高锰酸钾氧化和高温处理使蛋白等杂质进行变性并过滤去除，以强阳离子树脂交换和强阴离子树脂交换去除硫酸盐等无机杂质，以螯合树脂吸附去除金属离子杂质，以过氧乙酸或双氧水脱除色素杂质，再以优选的有机溶剂沉淀剂，分级沉淀控制多糖组分，最后精制，冻干脱除溶剂，制得舒洛地特原料药。该制备方法显著区别于现有技术，可以更系统和有效地控制杂质和产品质

    (19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116731223 A (43)申请公布日 2023.09.12 (21)申请号 202310547150.3 (22)申请日 2023.05.16 (71)申请人 苏州融析生物科技有限公司 地址

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