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《药物制剂技术与设备》;软膏剂:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
药物在基质中的分散状态:
溶液型软膏剂:药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中
混悬型软膏剂:药物细粉均匀分散于基质中
乳膏剂:药物溶解或分散于乳剂型基质中形成的均匀的半固体外用制剂,可分为W/O型乳膏剂与O/W型乳膏剂。 ;早在《黄帝内经》《肘后备急方》等文献中就有用动物脂肪、羊脂油、蜂蜡等作为基质制备膏剂的记载。
软膏的质量随着透皮治疗系统(TDDS)的研究而发展。;;;①均匀、细腻,涂于皮肤上无刺激性;并应具有适当的粘稠性、易涂布于皮肤或粘膜上;
②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象;
③应无刺激性、过敏性及其他不良反应;
④当用于大面积烧伤时,应预先进行灭菌。
⑤眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。;请大家将皮炎平软???和红霉素软膏涂在皮肤上,比较一下它们的吸收情况。;《药物制剂技术与设备》;
;;;凡士林:
有黄、白两种,后者经漂白而成;
适用于遇水不稳定的药物 ;
凡士林仅能吸收约5%的水,故不适用于有多量渗出液的患处 。加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。
固体石蜡与液状石蜡:
用于调节凡士林基质的稠度 。;(1)羊毛脂:
具有良好的吸水性,为取用方便,常吸收30%的水分以改善粘稠度,称为含水羊毛脂 。
常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。
(2)蜂蜡与鲸蜡:均含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用,属较弱的W/O型乳化剂,在O/W型乳剂型基质中起稳定作用
(3)二甲基硅油:常用于乳膏中作润滑剂,最大用量可达10%~30%,也常与其他油脂性原料合用制成防护性软膏。 ;水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质所组成,溶解后形成水凝胶 。
聚乙二醇类:随分子量增大,其物理状态由液体逐渐过渡到固体,常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质。
甘油明胶:由10%~30%的甘油、1%~3%的明胶与水加热制成。
纤维素衍生物类 :属于半合成品,常用的有甲基纤维素(EC)和羧甲基纤维素钠(CMC-Na);组成:水相、油相、乳化剂
O/W型基质能与大量水混和,含水量较高。乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发,对皮肤的正常功能影响较小。
O/W型基质中药物释放和透皮吸收快,易霉变,水分蒸发后乳膏变硬,需加入保湿剂。
W/O型基质与油脂性基质相比易于涂布,油腻性小。;;肥皂类
一价皂与有机胺皂: O/W乳化剂
多价皂:W/O乳化剂
脂肪醇硫酸(酯)钠类:
十二烷基硫酸钠 :O/W乳化剂
高级脂肪醇及多元醇酯类
十六醇及十八醇:W /O乳化剂,具有辅助乳化和稳定作用。
硬脂酸甘油酯:W /O乳化剂,与较强的O/W型乳化剂合用时,则制得的乳剂型基质稳定,且产品细腻润滑。
脂肪酸山梨坦(W/O型乳化剂 )与聚山梨酯类(O/W型乳化剂 )
聚氧乙烯醚衍生物类
平平加O、乳化剂OP: O/W乳化剂
;;例一 水杨酸软膏
水杨酸 50g
硬脂酸甘油酯 70g
硬脂酸 100g
白凡士林 120g
液体石蜡 100g
甘油 120g
十二烷基硫酸钠 10g
羟苯乙酯 1g
蒸馏水 480ml;
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