ICH-Q10制药质量体系中文版.pdfVIP

PHARMACEUTICAL QUALITY 制药质量体系Q10 SYSTEMQ10 Current Step 4 version dated 4 June 2008 当前版本，2008年6月4 日，第4步 目录 TABLE OF CONTENTS 1. PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM 1．制药质量体系 1.1 Introduction 1．1绪论 1.2 Scope 1．2范围 1.3 Relationship of ICH Q10 to Regional GMP 1．3ICHQ10与地方GMP要求，ISO标准与 Requirements, ISO Standards and ICH Q7. ICHQ7之间的关系 1.4 Relationship of ICH Q10 to Regulatory 1．4ICHQ10与法规方法间的关系 Approaches