《动物疫苗复合脂质体佐剂（YSK M103）》征求意见稿.docxVIP

1 动物疫苗复合脂质体佐剂（YSK M103） 1 范围 本标准规定了动物疫苗复合脂质体佐剂（YSKM103）的技术要求、检验方法、检验规 则、标签、贮存、运输及保质期。 本标准适用于以脂质体为主要原料， 用于加工、销售、储存和使用的动物疫苗复合脂质 体佐剂（YSK M103）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本 适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国兽药典（2020年版） 》： 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器 具等应符合本有关规定要求 《兽药质量监督抽样规定》： 动物疫苗复合脂质体佐剂（YSKM103）的监督抽样应符 合本规定要求 《兽药标签和说明书管理办法》（2017年修订版全文） 农业部令第22号： 动物疫苗复合 脂质体佐剂（YSK M103）的商品标签应符合本规定要求 GB/T 191-2008 包装储运图示标志： 动物疫苗复合脂质体佐剂（YSKM103）的包装储 运图示标志的名称、图形符号、尺寸、颜色及应用方法应符合本规定要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 佐剂 佐剂（adjuvant）一词来源于希腊语“adjuvare ”，是一种先于抗原或与抗原混合后同时 注入动物体内， 能非特