泽璟制药-投资价值分析报告：丰富产品管线，次第花开，领先抗体平台.pdf

丰富产品管线次第花开，领先抗体平台剑指未来 泽璟制药-U （688266.SH）投资价值分析报告 ｜2023.9.14 中信证券研究部 核心观点 公司是一家聚焦多个疾病领域的创新驱动型药企，主要聚焦肿瘤、出血及血液、 肝胆等重大疾病领域的新药研发。公司依托三大技术平台，研发了一系列小分 子和大分子新药，拥有 16 个主要在研药品。目前公司多纳非尼的一线肝细胞 癌和难治性分化型甲状腺癌适应症已获批上市，纳入国家医保后销售有望持续 放量；杰克替尼的 MF 适应症和重组人凝血酶已提交上市申请，重组人促甲状 腺素处于 III 期临床阶段，丰富管线产品即将进入商业化收获期。领先多抗平台 中多款产品具有FIC 或 BIC 潜力，创新大分子管线值得期待。我们使用绝对估 值法，通过 DCF 模型测算公司的合理股权价值为 167.89 亿元，对应目标价 63 元，首次覆盖，给予“买入”评级。 ▍公司是聚焦多个疾病领域的创新驱动型药企，多产品即将商业化。公司聚焦于 肿瘤、出血及血液、肝胆等重大疾病领域的新药研发，已成功建立了小分子药 物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药包括双特异抗体和三特异抗体的研发 及产业化平台，依托于此技术平台研发了一系列小分子和大分子新药，覆盖多 个临床急需新药的疾病领域，拥有16 个主要在研药品。目前公司多纳非尼的肝 癌和甲状腺癌适应症已获批上市，杰克替尼的MF （Myelofibrosis ，骨髓纤维化） 适应症和重组人凝血酶的止血适应症已提交上市申请，重组人促甲状腺素处于 III 期临床阶段，丰富管线产品即将进入商业化收获期。 ▍多纳非尼：首个获批上市的国产肝细胞癌口服靶向药，纳入医保持续放量。根 据公司招股说明书，肝细胞癌是国内高发癌种，年新发人数超40 万人，其中肝 细胞癌占比达到 90%。多纳非尼通过对索拉非尼进行氘代，改变其代谢途径， 提高安全性，增强疗效，III 期临床试验中头对头优效于索拉非尼，并于2021 年 6 月获批上市。凭借其优异的疗效和安全性，多纳非尼获国家 《原发性肝 癌诊疗指南》、CSCO （中国临床肿瘤学会）《原发性肝癌诊疗指南》等指南晚 期肝细胞癌一线治疗推荐。针对肝细胞癌，多纳非尼目前正在探索联合PD-1、 TACE 等多种手段的辅助治疗、转化治疗，有望成为新的增长点。与此同时，多 纳非尼持续布局肝癌外的其他适应症，2022 年8 月多纳非尼增加难治性分化型 甲状腺癌适应症获批上市；并在胆道肿瘤、胃癌等适应症上进行拓展。多纳非 尼 2022 年和2023H1 分别实现销售额3.02 亿元和2.17 亿元，随着其2022 年 肝癌适应症纳入国家医保以及多适应症的持续开发，未来有望持续放量，市场 空间值得期待（经我们测算，多纳非尼风险调整后的峰值收入达到24 亿元）。