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本发明公开了一种达格列净二甲双胍缓释片及其制备方法。该缓释片包括(1)含有盐酸二甲双胍的缓释层；(2)达格列净层；(3)薄膜包衣层；所述薄膜包衣层包覆所述含有盐酸二甲双胍的缓释层和达格列净层；其中，二甲双胍原料粒径D90在50～100μm，达格列净原料粒径D90＜70μm。本发明所提供的达格列净二甲双胍缓释片，采用双层压片工艺制备，其中，盐酸二甲双胍缓释层采用湿法制粒工艺；达格列净层采用干法制粒工艺。本发明通过对原料粒径的筛选优化以及对缓释片辅料及制备工艺的优化，获得了产品质量优异的达格列净二甲
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 115414347 A
(43)申请公布日 2022.12.02
(21)申请号 202211008062.8 A61K 47/38 (2006.01)
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