DB32_T 3545.6-2023 血液净化治疗技术管理 第6部分：独立血液净化中心设置规范.docxVIP

ICS?11.020 CCS?C?50 DB32/T?3545.6—?2023 血液净化治疗技术管理 第?6?部?分?：独?立?血?液?净?化?中?心?设?置?规?范 STANDARDS?FOR?BLOOD?PURIFICATION?THERAPY— PART?6：SPECIFICATIONS?FOR?STAND?ALONE?BLOOD?PURIFICATION?CENTER 2023-07-25?发?布 2023-08-25?实?施 江苏省市场监督管理局 发　布 中?国?标?准?出?版?社 出　版 DB32/T?3545.6—2023 目　　次 前 言? …………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1? 范 围? ………………………………………………………………………………………………………… 1 2? 规 范 性 引 用 文 件? …………………………………………………………………………………………… 1 3? 术 语 和 定 义? ………………………………………………………………………………………………… 1 4? 基 本 原 则 和 总 体 要 求? ……………………………………………………………………………………… 1 5? 功 能 区 域 设 置 要 求? ………………………………………………………………………………………… 2 6? 隔 离 及 感 染 控 制? …………………………………………………………………………………………… 4 7? 设 备 器 材? …………………………………………………………………………………………………… 4 8? 人 员 配 备? …………………………………………………………………………………………………… 5 9? 管 理 制 度? …………………………………………………………………………………………………… 5 参 考 文 献 ………………………………………………………………………………………………………… 6 Ⅰ DB32/T?3545.6—2023 前 言 本文件按照?GB/T?1.1—2020《标准化工作导则　第?1?部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本?文?件?是?DB32/T?3545《血?液?净?化?治?疗?技?术?管?理》的?第?6?部?分?。?DB32/T?3545?已?经?发?布?了?以?下 部分： ——第?1?部分：血液净化治疗机构感染管理规范； ——第?2?部分：血液透析水处理系统治疗控制规范； ——第?3?部分：血液净化医疗机构医护人员培训规范； ——第?4?部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范； ——第?5?部分：血液净化医疗机构应急处置规程； ——第?6?部分：独立血液净化中心的设置规范。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。 本文件起草单位：南京医科大学第二附属医院、南通大学附属医院、常州市第二人民医院、常州市第 一人民医院、无锡市第二人民医院、宜兴市第一人民医院。 本文件主要起草人：杨俊伟、方丽、叶红、刘同强、李秀荣、孙旦芹、樊伟、庄冰。 Ⅲ DB32/T?3545.6—2023 血液净化治疗技术管理 第?6?部?分?：独?立?血?液?净?化?中?心?设?置?规?范 1?范围 本文件规定了独立血液净化中心的基本原则和总体要求、功能区域设置要求、隔离及感染控制、设备 器材、人员配备及管理制度。 本文件适用于卫生行政部门准予批准的独立血液净化医疗机构。 2?规范性引用文件 下?列?文?件?中?的?内?容?通?过?文?中?的?规?范?性?引?用?而?构?成?本?文?件?必?不?可?少?的?条?款。?其?中?，注?日?期?的?引?用?文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB?15982?医院消毒卫生标准 WS/T?512?医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 DB32∕T?3545.1—2019?血液净化治疗技术管理　第?1?部分：血液净化治疗机构感染管理规范 DB32∕T?3545.2—2020?血液净化治疗技术管理　第?2?部分：血液透析水处理系统质量控制规范 DB32∕T?3545.4—2021?血液净化治疗技术管理　第?4?部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范 3?术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 独立血