碘-131核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求-征求意见稿.docxVIP

ICS CCS 点击此处添加 CCS 号 北 京 11 市 地 方 标 准 DB11/T XXXX—XXXX 碘-131 核素治疗病房的辐射防护与安全管 理要求 Requirements for Radiation safety and protection of I-131 radionuclide treatment wards （征求意见稿） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 北京市市场监督管理局 发 布 I DB11/T XXXX—XXXX 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 总则 1 5 选址、布局 3 6 工作场所的辐射安全与防护 3 7 放射性废物管理 5 8 辐射监测 6 9 应急处理要求 7 附 录 A （资料性） 屏蔽计算方法 8 附 录 B （资料性） 槽式衰变池容积计算方法参考 9 II DB11/T XXXX—XXXX 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分 ：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由北京市生态环境局提出并归口。 本文件由北京市生态环境局组织实施。 本文件起草单位 ：北京华克智星医疗技术研究院有限公司。 本文件主要起草人： 1 DB11/T XXXX—XXXX 碘- 131 核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求 1 范围 本文件规定了医疗机构使用碘-131核素开展核医学住院治疗活动的总则 、选址 、布局 、工作场所 的辐射安全与防护 、放射性废物管理 、辐射监测、应急处理要求等相关内容。 本文件适用于医疗机构碘-131核素治疗病房工作场所设计 、建设及开展相关活动的辐射防护与安 全管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 18871—2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 HJ 61 辐射环境监测技术规范 HJ 1188 核医学辐射防护与安全要求 3 术语和定义 GB 18871 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 碘-131 核素治疗 Iodine-131 radionuclide treatment 利用人体甲状腺组织对碘具有高度选择性摄取功能的原理 ，使含碘-131核素的放射性药物高度选 择性聚集在病变组织处发出射线杀死病变细胞 ，达到放射性核素靶向治疗疾病的目的。 3.2 碘-131 核素治疗病房 Iodine-131 radionuclide treatment wards 医疗机构用于收治住院患者并对其实施碘-131核素治疗的病房及相关配套活动场所。 4 总则 4.1 一般要求 4.1.1 医疗机构应对所开展的碘-131 核素治疗病房的辐射防护与安全工作全面负责 ，实现保护辐射工 作人员、公众和环境的目标。 4.1.2 医疗机构应对拟开展的碘-131 核素治疗活动进行正当性判断 ，确保实施的活动都是正当的。 4.1.3 规划、设计、建设碘-131 核素治疗病房和开展碘-131 治疗活动的过程中，应遵循辐射防护最优 化原则 ，使得碘-131 治疗活动涉及的相关个人受照剂量的大小 、受到照射的人数和受到照射的可能性 2 DB11/T XXXX—XXXX 保持在可合理达到的尽量低的水平。 4.1.4 医疗机构应对碘-131 核素治疗病房和周围环境进行定期的辐射监测和评估 ，满足 8.3 辐射防护 监测要求 ， 以证明所采取的辐射防护与安全措施的合理性。 4.1.5 设置碘-131 核素治疗病房的医疗机构应制定适当的辐射事故应急预案 ，做好辐射事故应急准备 和响应工作安排 ，有效防范辐射事故或降低辐射事故的危害。 4.2 辐射工作场所分级 应按照 GB 18871 的规定，将辐射工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分为甲级、乙级 和丙级场所 ，碘-131核素治疗病房非密封放射性物质工作场所的分级应符合表1的要求。 表 1 碘-131 核素治疗病房非密封源工作场所的分级 级 别 日等效最大操作量（Bq） 碘-131实际日操作量（Bq） 甲 4×109 4×1010 乙 2×107 ~4×109 2×108 ~4×1010 丙 1×105 ～ 2×107 1×106 ～ 2×108