药物临床试验申报专业迎检提问解答.docx

药物临床试验申报专业 迎检提问解答 文件编码(TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089) 药物临床试验申报专业迎检提问解答(一) 一、申报药物临床试验新专业目的？ 答： 1、遵循 GCP 原则进行临床研究工作将培养和提高医务人员严谨、 科学、规范的医疗作风和科研素质。 2、提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，对医院 的建设和发展具有重大意义。 3、增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解，提供相互合作 和相互学习的机会。 二、新药临床试验项目来后应该怎么做？ 答： 1、机构办公室审核资料、建档、划拔经费。 2、临床专业组检索相关文献、阅读资料、设计 CRF