有源医疗器械灭菌验证方案.pdfVIP

灭菌验证方案 拟制/日期: 审核/曰期: 批准/日期: 目录 —、概述 二、过程的简述 三、确认实施 四、异常状况处理 五、确认结果的评定及结论 —、概述、 1.项目名称：*****灭菌验证 ： 产品 2.验证目的 为保证****的电池组在经过环氧乙烷灭菌后能正常使用， 性能 （ 、 ） 。 流量 寿命、扬程 能够满足规定要求 3.验证条件 ： (1) 己经灭菌的*****10组； (2) 实验室场地： ( ) 计时器一个，卷尺一个， ； 3 量杯一个 (4) 验证组员 4 人： 4.验证小组的构成及其职责 姓名