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药物分析期末试题[1] 药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 2．目前普遍认为的全面掌控药品质量的法规存有、、、。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确 至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。4．药物分析主 要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理 化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法 性学科。 5．推论一个药物质量与否符合要求，必须全面考量______、______、______三者的 检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要 方面二、选择题 1、较好药品生产规范需用（） a、usp 表示 b、glp 表示 c、bp 表示 d、gmp 表示 e、gcp 表示 2、药物分析课程的内 容主要是以（） a、六类典型药物为基准展开分析 b、八类典型药物为基准展开分析 c、九类典型药物 为基准展开分析 d、七类典型药物为基准展开分析 e、十类典型药物为例进行分析 3、较好药品实验研究规范需用（） a、gmp 表示 b、gsp 表示 c、glp 表示 d、tlc 表示 e、gcp 表示 4、美国药典 1995 年 版为（） a、第 20 版 b、第 23 版 c、第 21 版 d、第 19 版 e、第 22 版 5、英国药典的简写符号 为（） a、gmpb、bpc、glpd、rp－hplce、tlc6、美国国家处方集的缩写符号为（） a、whob、gmpc、innd、nfe、usp7、gmp 就是指 a、良好药品实验研究规范 b、良好药品生产规范 c、良好药品供应规范 d、良好药品 临床实验规范 e、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量使用（）a、辨别，检查，质量测量 b、生物利用度 c、物理性质 d、药理作用三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量掌控中出任着主要的任务就是什么？3．常用的药品标准主 要存有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2021 年版）是怎样编排的？ 5．什么叫做恒轻，什么叫做空白试验，什么叫做标准品、对照Fanjeaux？6．常用的 药物分析方法存有哪些？7．药品检验工作的基本程序就是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分后哪几部分？建国以来我国已经出版发行了几版药典？10．详述药 物分析的性质？四、辨证题 1、a：rp－hplcb：bpc：uspd：glpe：gmp （1）反相高效液相色谱法 （2）较好药品生产规范 2、a：gmpb：bpc：glpd：tlce：rp－hplc （1）英国药典 （2）较好药品实验研究规范第二章药物的鉴别试验一、选择题 1、a 二、简答题 1、常用的方法存有：薄层色谱鉴别法；高效率液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法； 纸色谱鉴别法 2、（1）化学鉴别法：使用干法或湿法，并使产生色泽变化，结晶反应，产 生气体反应。 % （2）光谱鉴别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用 uv （λmax、 λmin、 e11cm、）ir （峰位、峰阔、峰的相对强度）等方法辨别。 （3）色谱鉴别法：常用 tlc、hplc、gc 等方法，利用不同物质的色谱行为 （rf、tr 等）进行鉴别。3、（1）溶液的浓度； （2）溶液的温度； （3）溶液的酸碱度； （4）干 扰成分的存在； （5）实验时间 第三章药物的杂质检查一、选择题 1．药物中的重金属是指（） a、pb2＋b、影响药物安全性和稳定性的金属离子 c、原子量大的金属离子 d、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（） a、氯化汞b、溴化汞 c、碘化汞 d、硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品w （g），量挑标准溶液 v （ml），其浓度为 c （g/ml），则该药的杂质限量（%）就是（）a、 vwc?100%b