食品良好操作规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施.pdfVIP

Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 FEDERAL REGISTER Part 117 CURRENT GOOD MA NUFACTURING PRACTICE, HAZARD A NA LYSIS, A ND RISK–BASED PREVENTIVE CONTROLS FOR HUMA N FOOD Part 117 食品现行 良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 法规全文 （中英文对照） 1 Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 中文部分 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 A 部分：总则 117.1 适用范围和法律地位 117.3 定义 117.4 生产、加工、包装、储存食品的人员的资质 117.5 豁免 117.7 本法规 C 部分、D 部分和 G 部分对仅从事密封包装食品储存的企业的适用性 117.8 本法规 B 部分对“在农场外进行初级农产品包装”和“初级农产品储存”的 适用性 117.9 本部分要求的记录 B 部分：现行良好操作规范 117.10 人员 117.20 厂房与地面 117.35 卫生操作 117.37 卫生设施和控制 117.40 设备和工器具 117.80 加工和控制 117.93 仓储和销售 117.110 缺陷行动水平 C 部分：危害分析以及基于风险的预防性控制措施 117.126 食品安全计划 117.130 危害分析 117.135 预防性控制措施 2 Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 117.136 生产/加工企业的所有者、经营者或负责人无须实施预防性控制措施的情况 117.137 有关§ 117.136 （a）（2）、(3)和(4)所要求的保证的规定 117.139 召回计划 117.140 预防性控制措施管理要素 117.145 监控 117.150 纠偏措施和纠正 117.155 验证 117.160 确认 117.165 实施和有效性的验证 117.170 重新分析 117.180 适用于“具备预防性控制措施资质的人员和”和“具备资质的审核员”的 要求 117.190 本部分所要求的实施记录 D 部分：简化要求 117.201 适用于“符合条件的企业”的简化要求 117.206 适用于仅从事密封包装食品存储的企业的简化要求 E 部分：“符合条件的企业”豁免的撤销 117.251 可能导致 FDA 撤销“符合条件的企业”豁免的情况 117.254 撤销“符合条件的企业”豁免命令的签发 117.257 撤销“符合条件的企业”豁免命令的内容 117.260 对撤销“符合条件的企业”豁免命令的遵守或申诉 117.264 申诉的提交程序 117.267 非正式听证会的申请程序 117.270 适用于非正式听证会的要求 117.274 负责申诉以及非正式听证会的主管官员 117.277 对申诉出具决议的时限 3 Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 117.280 “符合条件的企业”豁免撤销命令的取消 117.284 最终行政措施 117.287 被撤销“符合条件的企业”豁免的恢复 F 部分：针对必须建立并留存记录的要求 117.301 需符合本部分要求的记录 117.305 记录的一般要求 117.310 适用于食品安全计划的附加要求 117.315 记录保留的要求 117.320 官方复核的要求 117.325 公开 117.330 使用现有记录 117.335 适用于书面保证的特殊要求 G 部分：供应链计划 117.405 建立和实施供应链计划的