08聚维酮碘溶液验证报告.docx

河南佰赛龙农业科技开发 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 颁发部门分发部门 GMP 办 审核日期颁发数量 生产保障部 1 份 批准日期生效日期 共 8 页 题目 题 目 聚维酮碘溶液生产工艺验证报告 编码： YZ-GY-016-00 通过对验证数据的计算、分析，以技术报告的形式对验证结果进展汇总，并依据验证的最终结果作出结论。 描述： 工艺验证是依据拟批准的生产工艺规程草案及各种操作规程，在特定的监控条件下进展的连续三批以上的试生产，以期从过程参数及产品特性方面进一步证明生产工艺能平稳地、连续地进展，具有良好的重现性和牢靠性。 本次验证是依据批准的验证方案进展实施的。由聚维酮碘溶液