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中国医科大学 2022 年 12 月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后
-A.-4 年
-B.-3 年
-C.-2 年
-D.-1 年
-E.-5 年
正确答案:D
2.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是
-A.-国家药典委员会
-B.-国家中药品种保护审评委员会
-C.-国家食品药品监督管理局药品审评中心
-D.-国家食品药品监督管理局药品评价中心
-E.-国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:D
3.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,
SFDA 给予
-A.-从申请之日起,5 年保护
-B.-从批准之日起,6 年保护
-C.-从申请之日起,6 年保护
-D.-从批准之日起,5 年保护
-E.-以上都不是
正确答案:B
4.药品信息管理的主要 目的是
-A.-对特殊药品特殊管理
-B.-保证用药的安全性
-C.-保证用药的合理性
-D.-保证用药的有效性
-E.-提供用药咨询服务
正确答案:E
5.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在 ( )度的冰柜里
-A.-1-8
-B.-0-10
-C.-2-10
-D.-3-5
-E.-4-6
正确答案:C
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