008微晶纤维素检验操作规程(2023年版)解读.docx

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文件标题 微晶纤维素检验操作规程 版本号 05 起草人 审核人 起草日期 审核日期 2023 年 2023 年 月 月 日 日 批准人 生效日期 2023 年 月 日 批准日期 页 数 2023 年 共 月 10 页 日 文件编码FL-JY/AK-SOP-008 文件编码 FL-JY/AK-SOP-008 本规程规定了微晶纤维素检验操作方法的治理要求。通过实施本规程,确保公司产品质量的标准化。 本规程适用于辅料微晶纤维素的进厂检验,该辅料用于固体制剂生产。 引用标准 《药品生产质量治理标准》2023 年修订 《中国药典》2023 年版四部企业内控标准 职责 质量保证部负责对微晶纤维素检验操作

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