西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学高起专)》作业考核试题精品.pdfVIP

西交作业答案 一、 单选题 (共 30 道试题,共 60 分) 1.国家不良反应监测中心设在（） ①、国家食品药品监督管理局药品审评中心 ②、国家食品药品监督管理局药品评价中心 ③、国家食品药品监督管理局认证管理中心 ④、国家药典委员会 2.执业药师注册有效期为（） ①、2 年 ②、3 年 ③、5 年 ④、10 年 3. 《执业药师资格证书》的有效范围是（） ①、执业单位所在地（市、区） ②、省、自治区、直辖市范围 ③、全国范围 ④、药品生产、经营行业范围 ⑤、药品经营和使用范围 4.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。 ①、药品生产许可证 ②、药品经营许可证 ③、药品批准文号 ④、新药证书 5. 国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ） ①、特殊药品和一般药品 ②、中药和化学药品 ③、处方药和非处方药 ④、内服药和外用药 6.药品质量监督检验的性质为（ ） ①、公正性、权威性、经济性 ②、保障性、经济性、仲裁性 ③、公正性、权威性、仲裁性 ④、保障性、权威性、公开性 ⑤、公开性、经济性、仲裁性 7.定点零售药店应保证营业时间内（） ①、至少有1 名药师在岗 ②、至少有2 名药师在岗 ③、至少有3 名药师在岗 ④、至少有4 名药师在岗 ⑤、至少有5 名药师在岗 8.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ） ①、药品生产、经营、使用、价格的环节 ②、药品研制、生产、经营、使用的环节 ③、药品研制、生产、经营、价格的环节 ④、药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 9.用于鉴定新工艺的是（） ①、抽查性检验 ②、评价性检验 ③、仲裁性检验 ④、国家鉴定 10.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具 有开具处方权。 ①、3 年 ②、5 年 ③、10 年 ④、无此项规定 11.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量 ①、1 日 ②、2 日 ③、3 日 ④、4 日 12.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ D ）不良反应 ①、严重 ②、新的 ③、可疑的 ④、所有可疑 13.属于国家一级保护的野生药材物种是（） ①、穿山甲 ②、熊胆 ③、麝香 ④、羚羊角 14.药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ） ①、为病人提供高质量的药品 ②、为全社会节约医药卫生资源 ③、为病人提供专业化的咨询服务 ④、实现改善病人生活质量的既定结果 ⑤、为医药专业人员提供专业化的咨询服务 15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每 （）进行健康检查。 ①、月 ②、半年 ③、年 ④、两年 16.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（） ①、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止 使用 ②、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 ③、因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 ④、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 17.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ） ①、公元前11 世纪中国西周建立六官体制 ②、17 世纪英国皇家药学会的建立 ③、13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法 ④、15 世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 18.药品市场调节价遵循的原则是 ( ） ①、公平、合理、诚实信用、质价相符 ②、公平、经济、诚实信用、质价相符 ③、公平、合理、价格低廉、质量较高 ④、公平、经济、价格低廉、质价相符 ⑤、公平、经济、品质适中、质价相符 19. 《药品生产许可证》是由（）批准、核发的 ①、SFDA ②、省级药品监督管理部门 ③、市级药品监督管理部门 ④、县级药品监督管理部门 20.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有 （） ①、生产工艺规程 ②、岗位操作法 ③、标准操作规程 ④、批检验记录 21. 以下试产期化学药品批准文号的是（ ） ①、国药准字 ②、国药试字 ③、国药准字 ④、国药试字 22.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA 内设机构中的（） ①、药品注册司 ②、药品安全监督司 ③、药品市场监督司 ④、政策法规司 23.我国现行药品有效期的表示方法为（ ） ①、有效期为2 年 ②、有效期至200