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CCAA 管理体系认证基础考点 2 管理体系认证基础第二章管理体系概论 1、管理体系起源于近代产生的质量管理的概念，质量管理的三个发展阶段：质量检验、 统计质量管理和全面质量管理。 2、国际标准主要是指 ISO、IEC、ITU 以及被 ISO 认可的其他国际组织所制定的标准。 国际标准化组织（ISO ）按专业性质设立技术委员会（TC ）和分技术委员会（SC ）及工作 组（WG ）. 3、ISO9000 质量体系系列标准之所以被各个国家认可，主要原因：1 ）提出了一套科 学的管理模式，把 PDCA 和过程方法充分地应用到组织的供应链管理、整体管理和具体过 程管理之中。2 ）第三方认证的方式可以证实组织的质量管理体系的符合性和有效性。 4、管理体系核心理念：过程方法、采用 PDCA 循环、建立风险管理思维、追求持续 成功、关注绩效、以顾客为关注焦点、领导的作用、全员参与、循证决策、关系管理。 5、系统就是相互关联或相互作用的一组要素。 6、采用过程方法所需自己过程满足的具体要求：1 ）确定系统的 目标和实现目标所需 要的过程所需的输入和期望的输出 ；2 ）确定过程的顺序和相互作用，将过程及相互关系作 为一个系统进行管理 ；3 ）确定并确保获得过程所需的资源 ；4 ）规定与过程相关的责任、 权利和义务；5 ）管理可能影响过程输出结果的风险和机遇；6 ）评价过程，分析过程变更 对整个体系的影响。7 ）确保获得必要的信息 ，以运行和改进过程。 1 7、PDCA 循环将管理过程分为四个阶段：计划、实施、检查、处置。 8、PDCA 循环的三个特点：闭环循环、环中有环、螺旋上升。 9、组织是指为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。 10、相关方是指可以影响决策或活动、受决策或活动影响、或自认为受决策或活动影 响的个人或组织。 11、要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 12、管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相关关联或相互 作用的一组要素。 13、最高管理者是指在最高层指挥或控制组织的一个人或一组人。 14、有效性是指完成策划的活动并得到策划结果的程度。 15、方针是指最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。 16、目标是指要实现的结果； 17、风险是指不确定的因素的影响。 18、能力是指应用知识和技能实现预期结果的能力 ； 2 19、成文信息是指组织需要控制和保持的信息及其载体。 20、过程是指利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 21、绩效是指可测量的结果。 22、外包是指安排外部组织承担组织的部分职能或过程。 23、监视是指确定体系、过程、产品、服务或活动的状态； 24、测量是指确定数值的过程； 25、审核是指为获得客观证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进 行的系统的、独立的并形成文件的过程。 26、合格是指满足要求。 27、不合格是指未满足要求。 28、纠正是指消除已发生的不合格所采取的措施。 29、纠正措施是指为消除不合格的原因并防止再次发生所采取的措施。 30、持续改进是指提高绩效的循环活动。 31、组织的环境是指对组织建立和实现 目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。 3 32、客体是指可感知或可想象到的任何事物。 33、程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。 34、文件是信息的载体。 35、规范是阐明要求的文件。 36、记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 37、可追溯性是指追溯客体的历史，应用情况或所处位置的能力。 38、顾客是指能够或实际接受为其提供的或应其要求提供的产品或服务的个人或组 织。 39、供方是指提供产品或服务的组织。 40、输出是指过程的结果 41、产品，在质量管理体系范畴内，产品是指组织和顾客之间未发生任何交易的情况 下，组织能够产生的输出。 42、服务是指至少有一项活动