原创力文档- 80
- 0
- 约1.24万字
- 约 12页
- 2023-09-23 发布于四川
- 举报
本发明公开了一种呋塞米及其制剂中的光照降解杂质的HPLC检测方法，包括步骤：使用高效液相色谱法（HPLC）对呋塞米及其制剂中的光照降解杂质进行分离测定，其中所述光照降解杂质为呋塞米的4位氯原子被羟基取代或其原料药4位氯原子被羟基取代后再与糠胺反应形成，所述检测方法以缓冲盐‑有机相溶液作为流动相进行梯度洗脱。本发明具有分离度好、简单快速、专属性强、灵敏度高的特点，能够对呋塞米及其制剂的光照降解杂质进行质量控制，保证整个产品的质量和临床用药安全。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116794172 A
(43)申请公布日 2023.09.22
(21)申请号 202310405509.3 (51)Int.Cl .
文档评论（0）