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质量体系五大工具介绍 一、潜在失效模式及后果分析（英文简称FMEA）。 FMEA 是一种过程评价工具，于1950 年起源于美国军方和宇航局，它是通过逐一分析过程 中的各种组成因素，找出潜在的失效模式，分析可能产生的后果并评估其风险，从而提前采 取措施，减少失效后的损失，降低发生的机率，以有效的提高产品的质量与可靠性，确保顾 客满意度的系统活动。其使用时机为： 1.新产品引入阶段 2.现有产品的设计或流程有修改时 3.现有的设计与流程用于新的或不同的环境下作业时 4.完成客户投诉后的问题分析及预防问题再发生时 那我们为什么要做FMEA 呢？主要体现在以下几点： 1.有助于制定更有利的过程控制方法，为控制计划CP 提供正确的、恰当的依据。 2.有助于尽早发现过程中存在的问题，从而避免和减少后期调整带来的损失，降低企业成本。 3.找到消除或者减少潜在失效发生机会的有效方法与措施。 4.通过风险优先次序评估，提供需要优先改进的方向。 5.识别出过程中需要特殊控制的特性，以便采取相应的控制。 6.发挥团体的经验与智慧，积累组织经验，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。 二、统计过程控制体系（英文简称SPC）。 SPC 这种预防性的品质管制体系，主要是通过采取统计方法，利用抽样所得之样本资料来监 视整个过程的状态，在发现异常前采取相应的调整措施，从而避免或降低产品品质的变异性。 SPC 在哪些