一次性使用无菌医疗用品管理制度.docxVIP

一次性使用无菌医疗用品管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗卫生用品必须统一采购，临床科室不得自行购入。 2、医院购入的一次性使用医疗卫生用品必须取得省级以上的药品监督部门颁的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格产品。 3、医院采购一次性使用无菌医疗用品或进口的一次性使用无菌医疗用品应具有国家药监局颁发的《医疗器械产品注册证》。 4、负责购置、采购部门必须每次进行质量验收：订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱产品的检验合格证。产品的内外包装应完好无损。包装标志应符合国家标准。进口产品应有中文标识。 5、采购部门应建立一次性使用无菌医疗卫生用品的采购登记制度，专人负责登记账册，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名等。 6、医院应设置一次性使用无菌医疗卫生用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。 7、一次性无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距离地面20-25cm，距天花板50cm，距墙壁5cm，按失效期的先后顺序置放，禁止与其他物品混放，不得将标志不清，包装破损，失效，霉变产品发放到临床使用。 8、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标志是否符合标准，小包装有无破损，失效，产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题应及时向医院感染管理科和采购部门报告。 9、一次性使用无菌医疗用品应一次性使用，一次性医疗卫生用品须按卫生部《医疗废物管理条例》的规定暂存，转运和最终处置，禁止回流市场。 10、医院感染管理科必须履行对一次性使用无菌医疗卫生用品的采购管理。具有临床使用和回收处理的监督检查职责。