PF0004 设备预防性维修管理程序11要点.docxVIP

文件编码：PF0004 封面页号：1/1 版本号：1.1 本文件所有权属于成都康弘药业集团股份有限公司。 本文件为保密文件，禁止任何人以任何方式在成都康弘药业集团股份有限公司以外传播。 未经许可，本文件不得复印。 使用者在使用本文件前，必须对本文件有效性进行确认。 标题 设备预防性维修管理程序 文件批准 签名： 决定：我确认本文件符合现有规范，准予批准。批准日期： 签名： 决定：我确认本文件合规合法，准予执行。执行日期： 管理程序 文件编码：PF0004 页号： 1 / 19 设备预防性维修管理程序 版本号：1.1 文件内容： 一. 目的 ............................................................................... 2 二. 范围................................................................................ 2 三. 定义................................................................................ 2 四. 职责................................................................................ 2 五. 程序................................................................................ 2 六. 参考文献............................................................................ 7 七. 相关文件............................................................................ 7 八. 附录................................................................................ 7 九. 变更记载及原因...................................................................... 8 发放范围：设备动力部、生产部、质量保证部 起草人 审核人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 设备动力部 设备动力部 生产部 质量保证部 质量保证部 姓名 签名日期 王德凤 王三林 王科 周子惠 杨万政 管理程序 文件编码：PF0004 页号： 2 / 19 设备预防性维修管理程序 版本号：1.1 一. 目的 本程序旨在建立预防性维修管理程序，为了降低设备发生故障的概率，为设备可以持续生产出高质量 的产品提供保证。 二. 范围 本程序适用于设备预防性维修的管理。 三. 定义 点检：是按照一定的标准、一定周期、对设备规定的部位进行检查，以便早期发现设备故障隐患，及 时加以修理调整，使设备保持其规定功能的设备管理方法。 预防性维修：旨在保持现用的设备处于最佳状态的一项反复性工作，它包括清洁、调整、润滑、状态 监测、性能检验以及更换接近失效的部分零件，以避免影响生产的大故障的产生。 维修：是指仪器使用过程中发生故障，或校准不合格时，需要对其进行调整、维修或更换相关部件， 使仪器功能满足使用要求。 同等级别：是指拟使用润滑剂没有明确标明符合食用级要求，企业应进行评估以证明其与食品级相当。 润滑：用润滑剂减少两摩擦表面之间的摩擦和磨损或其他形式的表面破坏的措施。 四. 职责 质量保证部：负责本程序的起草。 相关部门：负责本程序的审核。 质量保证部经理：负责本程序的批准。 五. 程序 流程 管理程序 文件编码：PF0004 页号： 3 / 19 设备预防性维修管理程序 版本号：1.1 运行 运行 润滑 预防性维修 计划 日常运作 年度回顾 点检 预防性维修 预防性维修计划 年度预防性维修计划 原则 图 1 预防性维修管理流程图 预防性维修的频率应根据用途（相同的设备由于用途不同，可能需要设定不同的维护频率）、经验、风险分析、供应商的建议等内容制定。 预防性维修计划应根据设备的关键程度和设备本身的特点制定。 预防性维修计划应由生产、质量、设备等相关部门制定，并经过相关部门审核、批准。 当出现未按照批准的预防性维修计划执行的情况时，应根据偏差或异常事件的处理流程进行适当的调查、评估并在必要时采取适当的纠正或预防性措施。 应定期对预防性维修进行回顾及评估，任何针对预防性维