HJ 1305—2023制药工业污染防治可行技术指南 原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类.pdfVIP

中华人民共和国国家生态环境标准 HJ 1305—2023 制药工业污染防治可行技术指南 原料药 （发酵类、化学合成类、提取类） 和制剂类 Guidelineonavailabletechniquesofpollutionpreventionandcontrol for pharmaceuticalindustry Activepharmaceuticalingredients fermentation, —— （ chemical synthesis,extraction andpreparationcategories ） 本电子版为正式标准文本，由生态环境部环境标准研究所审校排版。 2023-08-25 发布 2023-11-01 实施 生 态 环 境 部  发 布  HJ 1305—2023 目 次 前 言ⅱ 1 适用范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义2 4 行业生产与污染物的产生3 5 污染预防技术7 6 污染治理技术10 7 环境管理措施18 8 污染防治可行技术23 附录A （资料性附录） 制药工业典型生产工艺流程及产污节点31 附录B （资料性附录） 制药工业废水来源及污染物浓度水平35 附录C （资料性附录） 制药工业废气来源及污染物浓度水平38 i HJ 1305—2023 前 言 为贯彻 《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国海洋环 境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人 民共和国噪声污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》等法律，防治环境污染，改善生态环境 质量，推动制药工业污染防治技术进步，制定本标准。 本标准提出了原料药 （发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业废水、废气、固体废物和 噪声污染防治可行技术。 本标准的附录A～附录C 为资料性附录。 本标准为首次发布。 本标准由生态环境部科技与财务司、法规与标准司组织制订。 本标准主要起草单位：河北省生态环境科学研究院、清华大学、中国环境科学研究院、江苏省环境 科学研究院。 本标准生态环境部2023年8月25 日批准。 本标准自2023年 11月1 日起实施。 本标准由生态环境部解释。 ii HJ 1305—2023 制药工业污染防治可行技术指南 原料药 （发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类 1 适用范围 本标准提出了原料药 （发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业的废水、废气、固体废物 和噪声污染防治可行技术。 本标准可作为原料药 （发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业企业或生产设施建设项目 及制药工业