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环氧乙烷残留量检测方 法学验证
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
目 录
一、 目的
二、
背景
三、
范围
四、
组织与职责
五、
内容
六、
附件
一、 目的
用气相色谱 GC-2010A 型气相色谱仪（含顶空器）进行环氧乙烷残留量的检测方法学的
研究，证明其适用于塑料瓶环氧乙烷残留量的检测。
二、 背景
环氧乙烷在医疗器械及卫生用品的消毒方面应用广泛。在药品包装材料生产领域，口服 药用塑料瓶在内包装后也进行环氧乙烷灭菌。环氧乙烷穿透性强，消毒后因被消毒材料对其 吸附能力不同，其完全消散时间也不同。残留的环氧乙烷对人体有一定的毒性，因此
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