药品零售企业质量管理文件.docx

大药房管理文件 文件 文件名称：质量管理体系文件管理制度 起草人： 审核人： 起草日期： 批准日期： 编号： -ZD-01-00 批准人： 生效日期： 1、 目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、 依据： 《药品经营质量管理规范》第 61 条， 《药品经营质量管理规范实施细则》第 53 条。 3、 适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、 废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、 责任：企业负责人对本制度的实施负责。 5、 内容： 5