实验室质量控制措施样本.docVIP

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实验室质量控制办法 实验室是专门从事检查测试工作实体,其工作最后成果是检测报告。为了保证检测数据精确可靠,以保证检测报告质量,因此必要有一种质量控制过程,必要明确质量控制各阶段也许影响检测报告各项因素。从而对这些因素采用相应办法加以管理和控制,以使其过程处在受控状态。 实验室质量控制 可以选用质量控制办法普通有如下几种: a)使用有证原则物质或次级原则物质开展内部质量控制; b)参加实验室间比对实验或能力验证筹划; c)使用人员比对、办法比对、仪器比对等进行复现性检测; d)对存留物品进行再检测; e)分析一种物品不同特性成果有关性; f)其她有效技术核查办法。 质量控制目:监控检测、校准有效性,保证检测成果可靠。 为了做好检测报告质量控制咱们该从几方面进行保证: 1.实验室硬件设施、涉及场地、使用材料、建筑规定等要按有关实验室原则执行。 2.实验室内部技术质量控制:也就是检查人员检查技术控制,详细办法有: (1)原则物质(样品)盲样检测:由检测人员对原则物质(样品)盲样检测,将检测成果与原则值比较,以验证检测测量能力。 (2)样品复测:某同样品检测完毕后,再用相似办法对该样品相似参数进行复测,将两次检测成果进行对比,以验证检测成果可靠性。 (3)人员比对:由不同检测人员对某同样品进行相似办法检测,将两次检测成果进行对比,以验证检测成果可靠性。 (4)样品不同特性有关性检查:同同样品某些参数之间往往有一定内在联系,对这些参数检测成果进行比较,亦可作为判断检测成果可靠性方式之一,若有关参数检测成果互相矛盾,应查找因素,对有疑问项目进行复测,使有关参数间关系趋于合理。 3.第二步在实验室硬件软件质控下,要做好实验室检测环节质量控制。 一方面要做好实验室原则物质以及试剂管理 (1)原则物质(参照物质、原则溶液、对照品)对检测质量有重要影响。对原则物质严格进行选取、采购、验收、标记、保存、使用、维护、校准。 (2)采购原则物质必要保证选购有充分质量保证供应商。如果供应商无独立质量保证、咱们又对其质量无法实行检查或验证、不能证明其质量符合规定,不得采购。 (3)原则物质存储:原则物质需要在特殊条件下存储,需要配备必要设施时,原则物质存储环境、存储条件应符合规定规定和安全规定,并对原则物质存储场合做出明显标志。 (4)原则物质使用:使用原则物质,必要进行领用登记,并对其质量进行跟踪记录;原则物质、参照物质使用和保管由专人负责,存储在干燥、清洁环境中,存储规定有序整洁,禁止变质、污染。 原则物质使用应按登记表做好使用、消耗记录,并按阐明书规定条件使用,原则物质只准取出不准倒回。 4、在实验室检测质控中其中一种核心环节就是做好样品质量保证。供检查用样品质量虽不属于实验室检查内容,但它却直接影响检测质量。 实验室质量保证和质量控制 实验室质量保证——为保证分析成果能满足规定质量规定,所必要有筹划、系统、全面管理方略和手段。 实验室质量控制——采用有效质量控制办法,消除或控制误差,保证明验室分析成果在可接受误差范畴内技术活动,是质量保证重要环节。 实验室质量控制构成——实验室内质量控制和实验室间质量控制。 1.实验室要对哪些内容进行质量控制? 分析办法质量控制; 实验室人员质量控制; 实验室环境和条件质量控制; 实验室仪器设备质量控制; 原则物质质量控制; 试剂质量控制; 实验过程质量控制; 检查报告质量控制; 实验室间质量控制。 2.惯用仪器分析办法 分光光度法——可见光、紫外光、荧光分光光度法,广泛用于无机和有机化合物测定;使用最多为可见光分光光度法。原子光谱法——原子吸取分光光度法、等离子体发射光谱法和原子荧光光谱法,重要用于金属和类金属及其化合物测定。 色谱法——有离子色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法等,应用最多是气相色谱法。 电化学法——有离子选取性电极法、催化极谱法、电位溶出法等,在测定氟及某些金属及其化合物时具备高度敏捷度。 质谱法及其联机技术—运用质谱优越定性性能和色谱高分离性能,进行定性和定量检测,气相色谱仪与质谱仪联用更多见。 实验室选用检测办法原则 按如下顺序选取: 按照国家颁布原则办法进行检测; 按照国外原则办法进行检测; 按照国内外公认权威机构推荐办法; 委托单位承认测定办法; 自行研制并进行验证获得批准办法。 分析办法重要技术参数(一) 意义: 1.反映办法精密度和敏捷度; 2.分析仪器精密度; 3.量取原则溶液量具精确度; 4.分析人员操作水平; 评价: 1.有关系数|r|≥0.999; 2.第1管和最后1管吸光度差值以达到0.8为佳; 3.任取原则曲线2点代入方程,其理论值和拟合值相对偏差≤5%。 分析办法重要技术参数(二) 精确度:反映分析办法或测量系统存在系统和随机误差综合指标。 评价精确度办法有3种:

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