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软式内镜清洗消毒技术规范 1 范围 本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要 求、基本条件、操作规程等内容。 本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机 构。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是 注时期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包 括所有修改单）适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 WS/T 311 医院隔离技术规范 1 / 37 下载文档可编辑 WS/T 313 医务人员手卫生规范 GB 内镜清洗消毒机（2012 发布） GB 医用清洗剂标准（2012 发布） GB 消毒技术规范（2012 发布） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 软式内镜 flexible endoscope 用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。 3.2 清洗 cleaning 使用含有医用清洗剂的清洗用水，去除附着于软 式内镜的污染物的过程。 3.3 漂洗 rinsing 用流动水冲洗清洗后软式内镜上残留物的过程。 3.4 终末漂洗 final rinsing 2 / 37 下载文档可编辑 对消毒后的软式内镜进行最终漂洗的过程。 3.5 内镜清洗消毒机 automatic endoscope reprocessor, AER 用于内镜复用处理，具有清洗与消毒功能的机 器。 3.6 医用清洗剂 medical cleaning agent 用于医疗器械清洗，增强水的去污能力的化学制 剂。 4 管理要求 4.1 医疗机构的管理要求 4.1.1 开展内镜诊疗工作的医疗机构，宜按专业 群分别建立集中的内镜诊疗中心（室）。 4.1.2 医疗机构应将内镜清洗消毒工作纳入医疗 质量管理，制定和完善内镜中心（室）医院感染 3 / 37 下载文档可编辑 管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并认真落 实，加强监测。 4.1.3 医院感染管理部门、医务部门、护理部门 等相关部门应遵循本标准，负责对本医疗机构内 镜使用和清洗消毒质量的监督管理，包括内镜中 心（室）建筑布局与工作流程审核、日常巡查、 内镜消毒灭菌效果监测等，发现问题及时处理。 4.2 内镜中心（室）的管理要求 4.2.1 内镜中心（室）应建立健全岗位职责、清 洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、 器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事 件的应急预案。 4.2.2 应遵循标准预防的原则，将所有用于患者 诊疗操作后的软式 内镜均视为具有感染性，应立 即进行清洗消毒处理，并进行人员防护。 4 / 37 下载文档可编辑 4.2.3 工作员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应 遵循标准预防原则和《WS/T 311 医院隔离技术 规范》的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用 品，如工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套 等。 4.2.4 不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜 的诊疗工作应分室进行；不能分室进行的，应分 时间段进行。 4.2.5 软式内镜清洗消毒流程应做到由污到洁， 应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室 适当的位置张贴。 4.2.6 应具备适用于软式内镜清洗消毒的设备与 物品，并进行严格管理。 4.2.7 诊疗工作结束后，应对诊疗环境进行清洁 和消毒处理。 5 / 37 下载文档可编辑 4.3 质量控制要求 4.3.1 监测与记录 4.3.1.1 内镜室应做好内镜清洗消毒的登记工 作，登记内容应包括，就诊病人姓名、就诊时间、 使用内镜的编号、清洗消毒时间以及操作人员姓 名等事项。 4.3.1.2对连续使用的消毒剂、灭菌剂遵循附录 A 要求进行浓度监测，并登记。 4.3.1.3 内镜清洗消毒机的管理包括如下内容： a) 新安装的内镜清洗消毒机应监测验证，并记 录；对其清洗、消毒效果产生疑虑时，应重新检 验装置，处理情况应予以记录。 b) 应正确使用配