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本发明公开了一种阿齐沙坦氨氯地平片及其制备方法。该方法中阿齐沙坦颗粒采用湿法制粒工艺，而苯磺酸氨氯地平则直接外加，然后进行压片，该制备过程中无特殊设备要求。并且在制备阿齐沙坦颗粒过程中，使用聚维酮K25作粘合剂，将其与聚乙二醇6000溶于水中形成溶液，雾化加入，并将阿齐沙坦使用惰性气体作为气源进行气流粉碎处理，这样既降低了阿齐沙坦粉碎后降解杂质含量急剧增大的风险，又提高了阿齐沙坦溶出同原研制剂的相似性。苯磺酸氨氯地平则采取直接外加的方式，既避免了因湿法制粒导致的杂质增加的风险，又使制备工艺更加简
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116807986 A
(43)申请公布日 2023.09.29
(21)申请号 202310892643.0 A61K 31/4422 (2006.01)
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