硝酸布康唑缓释乳膏剂的研究的中期报告.docx

硝酸布康唑缓释乳膏剂的研究的中期报告 尊敬的评委： 本文研究的是一种硝酸布康唑缓释乳膏剂的制备工艺及其质量控制。在研究中期阶段，本文完成了以下工作： 一、药物研究 1.研究了硝酸布康唑的药理学性质、化学结构和药效学以及与他类药物的比较。 2.阐述了硝酸布康唑无机盐在体内对真菌细胞膜的作用机制和抗生物质的使用范围和方法。 二、缓释制剂的研究 1.综述了缓释制剂的研究进展，比较了不同类型缓释剂的性质优缺点和应用。 2.探讨了缓释制剂中的多孔材料对药物释放速率的影响以及缓释剂与基质材料的配比的优化。 三、硝酸布康唑缓释乳膏剂的制备工艺研究 1.选择了油/水相乳化法制备硝酸布康唑缓释乳膏剂，并对不同的乳化剂和油相材料进行了优选。 2.进行了乳化温度、乳化速度、加热时间等工艺条件的优化，最终确定了硝酸布康唑缓释乳膏剂的制备工艺。 四、质量控制研究 1.建立了硝酸布康唑缓释乳膏剂的质量控制指标体系，包括外观、pH值、稳定性等指标。 2.开展了化学稳定性试验，测试结果表明，硝酸布康唑缓释乳膏剂在不同的温度和湿度条件下可以保持较好的稳定性。 综上所述，本文在中期阶段对硝酸布康唑缓释乳膏剂的制备工艺进行了深入研究，建立了质量控制指标体系，并初步确定了硝酸布康唑缓释乳膏剂适用于临床。随着进一步的研究，将进一步完善该制剂的质量控制体系，提高其制剂工艺和应用价值。