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国家开放大学电大《药事管理与法规》2021-2022 期末试题及
答案(试卷号:2626 )
国家开放大学电大《药事管理与法规》2021-2022 期末试题及答
案(试卷号:2626 )
盗传必究
一、选择填空题(从后面的选项中选择合适的答案填空,每空 2
分.10 个空.共 20 分)
A-绿色
B-红色
C-先产先出
D-安全
E-近期先出
F-许可事项
G-有效
H-登记事项
I- -年
J-三年
1 .《药品生产许可证》变更分为(F )变更和( H )变更。
2 .药品销售记录应保存至药品有效期后( I ) ;未规定有效期的药
品,其销售记录应保存( J )。 3 .医师处方和药学专业技术人员调剂处
方应当遵循( D )、( G )、经济的原则,并注意保护患者的隐私权。
4 .非处方药专有标识图案分为两种颜色,( B )专有标识用于甲类
非处方药药品,( A )专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标
志。
5 .药品出库应遵循( C )、( E )和按批号发货的原则。
答:1 .F、H(顺序可颠倒)
2 .I、J
3 .D、G(顺序可颠倒)
4 .B、A
5 .C、E(顺序可颠倒)
二、名词解释(每题 4 分,共 20 分)
6 .新药
答:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7 .药品不良反应
答:药品不良反应根据我国《药品管理法》,药品不良反应是指
药品在正常用法用量下出现的,与用药目的无关的或意外的有害反应。
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