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质量知识竞赛试题及答案 （245题） 质量知识竞赛题库及答案 （245题） 一、单选题 1.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的 （）的组合。 A.汉字 B.拼音 C.数字和 （或）字母(正确答案) D.数字 2.过期或废弃的印刷包装材料应当予以 （）并记录。 A.销毁(正确答案) B.回收 C.保存 D.以上都不是 3.每批药品均应当由 （）签名批准放行。 A.仓库负责人 B.财务负责人 C.企业负责人 D.质量受权人(正确答案) 4.药品生产的岗位操作记录应由 （）。 A.监控员填写 B.车间技术人员填写 C.岗位操作人员填写(正确答案) 第 1 页 共 56 页 D.班长填写 5.仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其 （）。 A.使用时间 B.校准有效期(正确答案) C.状态 D.适用范围 6.质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包 装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。 A、库房管理员 B、qC检验员 C、质量保证员 D、经授权的人员(正确答案) 7.制药用水应当适合其用途，并符合 （）的质量标准及相关要求。 A.药品生产质量管理规范 B.企业内控标准 C.药品管理法 D.中华人民共和国药典(正确答案) 8.PDCA循环可以上升、前进的关键阶段是 （）。 A.P 阶段 B.D 阶段 C.C 阶段 第 2 页 共 56 页 D.A 阶段(正确答案) 9.标准作业指导书SOP文件，属于质量管理体系文件中的几级文件（） A.一级 B.二级 C.三级(正确答案) D.四级 10.第三方认证中的第三方是指 （）。 A.顾客 B.公司内审员 C.供应商 D.认证机构(正确答案) 11.GB/T19001标准中要求的质量手册可以不包括 （）。 A.质量管理体系过程之间的相互作用的表述 B.质量管理体系范围，包括任何删减的细节与合理性 C.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 D.质量方针、质量目标(正确答案) 12.从发生的时间顺序看，下列四种管理职能的排列方式，哪一种更 符合逻辑 （） A.计划、控制、组织、领导 B.计划、领导、组织、控制 C.计划、组织、控制、领导 D.计划、组织、领导、控制(正确答案) 第 3 页 共 56 页 13.顾客满意是指 （）。 A.顾客未提出申诉 B.未发生顾客退货情况 C.顾客对满足自身要求的程度的感受(正确答案) D.设计评审 14.下列不属于生产工艺技术的是 （）。 A.生产工艺 B.工艺流程 C.设备选型 D.原料来源(正确答案) 15.以下 （）不包括在 《中华人民共和国产品质量法》中所称产品 的范围。 A.加工和制作的产品 B.销售的产品 C.建设工程(正确答案) D.建筑材料、建筑构配件和设备 16.质量管理体系文件的多少取决于 （）。 A.组织的规模与活动的类型 B.过程及其相互作用的负责程度 C.人员能力 D.以上全部(正确答案) 17.质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足 第 4 页 共 56 页 的 （）。 A.期望 B.信任(正确答案) C.保证 D.过程 18.如何对待不合格品返工返修后检验问题，正确的做法是 （）。 A.不合格品返工后仍不合格，所以不需要重新进行检验 B.不合格品返工后成了合格品，所以不需要重新进行检验 C.返修后还是不合格品，所以不需要重新进行检验 D.返工后不管是否合格都需要重新进行检验(正确答案) 19.产品质量检验就是将检验结果同规定要求进行比较，以确定产品 的 （）。 A.设计水平高低 B.生命周期长短 C.质量成本大小 D.质量合格与否(正确答案) 20.每一改进的前提是详细的缺陷分析，利用 （）找出缺陷的真正原 因，并制定合适的纠正措施。 A.鱼骨图 B.柏拉图/排列图 C.控制图 D.质量工具(正确答案) 第 5 页 共 56 页 21.变更管理工作按 （）文件要求执行。 A.纠正/预防措施管理规程 B.偏差管理规程 C.变更管理规程(正确答案) D.质量风险管理规程 22