2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B卷附答案 .pdf

2023 年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷 B 卷附答案 单选题（共 30 题） 1、处方最长有效期一般不得超过 A.当日 B.3 日 C.5 日 D.7 日 【答案】 B 2、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部 门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经 批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。 A.国家药品监督管理部门? B.企业所在地省级药品监督管理部门? C.企业所在地市级药品监督管理部门? D.企业所在地县级药品监督管理部门? 【答案】 B 3、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合 要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况 ，处置记录的保存时间是 A.不得少于 1 年 B.不得少于 2 年 C.不得少于 3 年 D.不得少于 5 年 【答案】 D 4、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是 A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B.不满十四周岁的人有违法行为的 C.违法行为在两年内未被发现的 D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的 【答案】 A 5、 [儿童用药]仅处方药说明书有，[儿童用药]应列入处方药说明书中的 A.[作用类别] B.[注意事项] C.[不良反应] D.[药理毒理] 【答案】 B 6、（2019 年真题）药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评 估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时 间”是 A.72 小时内 B.24 小时内 C.48 小时内 D.7 日内 【答案】 D 7、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（ ）。 A.1 日常用量 B.不超过 15 日常用量 C.不超过 3 日常用量 D.不超过 7 日常用量 【答案】 D 8、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( ) A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验 【答案】 D 9、负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部 门是 A.国家工商行政管理部门 B.中医药管理部门 C.国家工业和信息化管理部门 D.国家人力资源和社会保障部门 【答案】 D 10、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定 的说法，错误的是 A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执 行 B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算 C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算 D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表 示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效 期 X X 个月” 【答案】 D 11、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得《药品生产许可证》。 A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.生产地址 【答案】 D 12、城乡集市贸易市场可以出售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.非处方药 【答案】 A 13、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事 案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成器 官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成严重危害 C.后果特别严重 D.其他特别严重情节 【答案】 B 14、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。 A.商品名称 B.生产企业 C.批准文号 D.生产日期 【答案】 A 15、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略 高的药品 A.国家非处方药目录 B. 《基本医疗保险目录》中的“甲类目录” C. 《基本医疗保险目录》中的“乙类目录” D.国家基本药物目录 【答案】 C 16、批准文号是国妆特字G××××××××的是 A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品 【答案】 B 17、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的 适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家 药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适